药监局国抽丨国家药监局关于19批次药品不合格,3批菊花农残超标!

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7月中旬,国家药监局发布通报,经湖北省药品监督检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为瑞阳制药股份有限公司等16家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液等19批次药品不符合规定。
在19批药品(12批中药饮片)抽检不合格, 3批菊花农残超标! 33种禁用农药开始列入国抽项目!鉴于新版药典对植物源性药材及饮片新增33项禁用农药要求,根据长期对该类产品的检测经验和历史数据, 农残易检出和超标的重点关注品种 按照取材来源位置不同归纳如下:
01.   根及根茎类:当归、白术、灵芝、北沙参、紫菀;
02.   花类:菊花、金银花;
03.   果实类:山茱萸、花椒;
04.   茎木皮类:石斛。
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图片来源蒲公英公众号


依据《中华人民共和国药典》,汇标检测涵盖95%以上的中药品检测项目,检测服务能力满足中国药典、部颁标准、进出口注册标准、国家包材标准、各地药材标准及炮制规范等标准,同时可提供药品方法验证开发以及一致性评价等技术服务。

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《国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告(2022年第32号)》中对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。


附件1:不符合药品规定名单

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