
近日,安徽省药品监督管理局办公室发布了《关于进一步规范中药饮片生产企业委托检验有关工作的通知》,安徽省监管部门提升药品委托检验规范要求:中药饮片厂委托检测必做现场质量审计,未经现场质量审计不得委托其检验。
同时,生产企业须对受托检验机构进行现场质量审计,确认其是否具备检验资质,未经现场质量审计不得委托其检验。审计重点至少包括受托检验机构的条件、技术水平、质量管理情况,确认其人员、设施设备是否能够满足检验需要,检验方法是否符合《中国药典》要求,数据管理是否满足可追溯等。
汇标检测从2021年12月起至2022年08月,已分别接受湖南省、江西省药品部门延伸审计。

湖南省药监局、江西省药品检查中心对我司进行三次深入而详细的延伸审计。对我司人、机、料、法、环、测等药品检验检测质量管理体系要素进行了全面检查,并对相关人员进行了同步提问,对我司检测检验能力、风险评估及控制程序表示高度认可。
药品监管部门延伸审计第三方药品承检机构的动向愈加明朗,我司会以此为契机,把当下现状为新目标的起点,进一步提升质量管理水平和检测技术能力,更积极的为客户、政府和行业产业提供合规优质的药品检测和研发技术服务!
汇标检测拥有专业技术团队600余人,实验室面积10000余平方米,认可认证资质参数24000余项,固定资产原值20000万元,实验室设备有有液相色谱质谱联用仪、高效液相色谱仪、液相色谱原子荧光形态分析仪、气相色谱仪、气相色谱质谱联用仪、电感耦合等离子体发射光谱仪、电感耦合等离子体质谱仪、离子色谱仪、紫外可见分光光度计、荧光分光光度计、石墨炉/火焰原子吸收分光光度计、X 射线衍射仪、热脱附仪、吹扫捕集等,为检测服务公平性、科学性、严谨性提供强大保障。