01.什么是配方颗粒？
中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒。在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。因其具有调剂过程干净卫生、服用方便、剂量准确、便于携带贮存等优点，也越来越多地被医生和患者接受。
02.中药配方颗粒与中药饮片的区别
03.中药配方颗粒的发展历程
1993年国家中医药管理局将中药配方颗粒列入“星火计划”。
2021年4月，国家药典委员会发布《关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知》，公布了首批160个中药配方颗粒正式的国家药品标准。
04.中药配方颗粒国家药品标准特点
现阶段公布的中药配方颗粒国家药品标准具备较高的技术水平，具有如下的特点：
（1）对来源为多基原中药材，固定一个基原，使中药基原源头可控、更精准；
（2）制法明确，明确了投料量，必要的工艺程序，规定了出膏率范围，规定了制成量；
（3）检测项目设置合理，能够有效地控制中药配方颗粒的质量，特别是特征图谱在质量标准中的广泛应用，有利于专属性鉴别和多成分的整体质量控制；
（4）对外源性有害残留物的要求，更能保证人民用药安全，《通知》规定其标准中有关农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素及二氧化硫残留等均参照现行版《中国药典》中药饮片的规定执行；
（5）对规格项做出统一的合理规定,极大地方便临床使用；
（6）合理规定贮藏条件,更能够保证中药配方颗粒的质量。[2]
中药配方颗粒相关检测：
广州汇标检测技术中心具备CMA检验资质，在检测领域具备先进的技术和丰富的经验，可开展中药配方颗粒的相关检测：
（1）中药配方颗粒及原材料检测项目：性状、鉴别、检查、浸出物、特征图谱或指纹图谱、含量测定（超高压液相）、农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素及二氧化硫残留等；
（2）中药配方颗粒标准复核；
（3）中药配方颗粒方法学建立（①建立特征性含量测定指标，特征图谱色谱峰的指认和特征图谱方法开发；②配方颗粒微生物限度方法验证和开发）。
