乌鸡白凤丸出自明朝·龚廷贤的《寿世保元》,书中称为“乌鸡丸”和“白凤丹”,到了清代,宫廷御医改进为乌鸡白凤丸,并经过临床长期使用,不断调整处方,才成为今天的乌鸡白凤丸。它具有补气养血、调经止带的作用,主要用于治疗气血两虚、腰膝酸软、月经不调等病症。
乌鸡白凤丸由乌鸡加人参、黄芪、丹参、当归、白芍、鹿角胶等19味中药组成,收载于《中国药典》2020 年版一部。其中,人参是乌鸡白凤丸中一味重要处方,但其与西洋参外观相似,生产企业易造成误用西洋参投料的风险,同时也影响制剂的质量、疗效及用药安全。
国家药品监督管理局也于2021年第47号公告发布了《乌鸡白凤丸中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法(BJY 202102)》。
我司对此检验方法已进行确认,采用液相色谱-质谱联用仪测定乌鸡白凤丸中拟人参皂苷F11。在2022年以来已为多家企业提供超300批次的成药及相关原料检验检测服务,助力企业提升产品质量。
汇标检测将继续针对药监局发布的补充检验方法,探索性研究方法等,做好方法研究检测,进一步提高检测技术能力,更好地为政府、中药药企、中医药科研院校、中药材供应商等提供合规优质的药品检测和研发技术服务!
欢迎广大新老客户垂询!
附件为药监局公告和检测方法。