马兜铃酸是一种具有肾毒性、致癌性及致突变的硝基菲类有机酸类化合物,天然存在于马兜铃科马兜铃属、细辛属等植物中,而这些植物曾广泛地被中医经炮制解毒作为处方药材入药。
马兜铃酸Ⅰ是马兜铃属植物中毒性最强的成分,但又是最常见的一种马兜铃酸类化合物,它可在几乎所有马兜铃属植物中发现,并常与马兜铃内酰胺共存。
2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布了其初步整理参考的致癌物清单,一类致癌物清单包含了马兜铃酸、含马兜铃酸的植物。
我国于2003年4月1日发布《关于取消关木通药用标准的通知》的公告,开始禁止了含高剂量马兜铃酸传统中药的使用,但至今市场上仍流通着马兜铃属如马兜铃和细辛属如细辛中药及以其为处方的中成药。
含马兜铃酸的中药材及饮片
以马兜铃科马兜铃属为主:包括马兜铃(果)、青木香(马兜铃根)、天仙藤(马兜铃茎)、广防己(木防己)、汉中防己(异叶马兜铃)、寻骨风(锦毛马兜铃)、朱砂莲、关木通(木通马兜铃)、通城虎、木香马兜铃、大青木香等。
以马兜铃科细辛属为主:细辛(包括北细辛、汉城细辛、华细辛)、苕叶细辛(别名土细辛、毛叶细辛)、乌金七、湘细辛(包括小叶马蹄香、五岭细辛、杜衡)、毛细辛和金耳环等。
处方含马兜铃科药材的中成药
根据具备国家药品标准的、处方含马兜铃科药材及饮片条件搜索查询,据不完全统计,已上市中成药有 529 种,其中含细辛的品种有306种,收载于《中国药典》2020年版 一部有53种。
已在市场流通的含马兜铃属药材品种名单
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国家药监局颁布含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲4种药材的中成药品种名单
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其他可能含有马兜铃酸的中成药品种名单
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2023年3月31日,由中国食品药品检定研究院为牵头单位,16个省(市)药检院(所)共同开展的2023年中成药掺伪打假专项研究工作。会上,中检院对本年度掺伪打假专项研究工作进行了部署,重点聚焦中成药中马兜铃酸检测,人参、紫苏叶油、广藿香油、鲜竹沥、海藻和苍术等品种的掺伪检测研究。
马兜铃酸技术服务
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马兜铃酸I开发检验方法测试质谱图(未经允许不得转载)